Service für Entwicklung, Produktion und Zulassung von Medizinprodukten und IVD weltweit. Einführung von QM-Systemen bei Firmen und Arztpraxen. [D-37085 Göttingen]
Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Aufnahme und Listung von Produkten ins Hilfsmittelverzeichnis HMV, CE Prüfung, FDA Listung, technische Dokumentation und Seminare. [D-10587 Berlin]
Benannte Stelle für die Prüfung und Akkreditierung sowie Zertifizierung von Medizinprodukten (Prothesen, Rollstühle, Gehhilfen) mit Sitz an der Technischen Universität in Berlin. [D-10587 Berlin]
Dienstleistungen rund um Medizinprodukte. Hierzu zählen insbesondere die CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung, der Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen sowie die Risikobewertung und das Auditing. [D-54318 Mertesdorf]
Dienstleistungen und Schulungen zur CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostica sowie Qualitäts- und Risikomanagement. [D-64625 Bensheim]
Beratungsdienstleistungen im Bereich des risikobasierten Qualitätsmanagements, der regulatorischen Entwicklungsbegleitung, Aufnahme von Produkten in das Hilfsmittelverzeichnis sowie technischer Dokumentation und Schulungen. [D-20459 Hamburg]
